已致49人死亡，警报！召回！_楼市快讯

已致49人死亡，警报！召回！

发布时间：2024-04-01 09:56:40点击：229次原作者：未知发布人：嗨滁小编

导读:◆来源：央视新闻、中国证券报、每日经济新闻、广州日报据央视新闻当地时间3月30日据《国会山报》报道因存在安全风险美国食品和药物管理局（FDA）对一款心脏泵发出I级召回即最高级别警报美国已召回超过660...

◆来源：央视新闻、中国证券报、每日经济新闻、广州日报

据央视新闻当地时间3月30日据《国会山报》报道因存在安全风险美国食品和药物管理局（FDA）对一款心脏泵发出I级召回即最高级别警报美国已召回超过66000台设备

据悉，心脏泵能够在医疗过程中或严重心脏病发作后对心室中的血液泵送提供短期支持。美国食品和药物管理局表示，这款心脏泵的泵导管在手术过程中可能会刺穿心脏左心室壁，并导致严重的不良后果，包括左心室穿孔、游离壁破裂、高血压、供血不足以及死亡。目前相关事件已导致49人死亡、129人重伤。报道称，这款Impella心脏泵由美国阿比奥梅德（Abiomed）生产，并从2021年10月10日至2023年10月10日期间投入使用。据悉，Impella是目前唯一一款获得美国FDA批准的上市产品，也是介入式人工心脏最早商业化的产品，被称为“世界上最小的人工心脏”。目前这一赛道吸引了全球众多医疗器械公司押注，这些企业大多仍在研发阶段。

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